XX-300系列藥物溶出度實驗設備是針對實驗室藥物溶出特性研究開發(fā)的專業(yè)儀器,可滿足片劑、膠囊等固體制劑的質量控制需求。該設備采用模塊化設計,具備靈活的實驗參數(shù)調節(jié)功能,可為醫(yī)藥研發(fā)機構及生產企業(yè)提供可靠的實驗數(shù)據(jù)支持。
在核心性能方面,設備搭載高精度驅動系統(tǒng),支持多檔位轉速調節(jié)(25-250轉/分),通過數(shù)字控制系統(tǒng)實現(xiàn)±1%的轉速偏差控制,確保溶出介質在測試杯內的流體力學環(huán)境穩(wěn)定。溫控系統(tǒng)采用雙通道PID調節(jié)技術,支持25-45℃區(qū)間恒溫控制,配合特殊設計的杯體結構,可保證介質溫度分布均勻性誤差小于0.3℃。設備配置12位獨立測試單元,各工位均配備專業(yè)級防蒸發(fā)蓋體,滿足長時間連續(xù)實驗要求。
制造工藝方面,關鍵部件選用316L醫(yī)用不銹鋼材質,經精密加工形成表面鏡面效果,有效降低藥物吸附風險。傳動系統(tǒng)采用全封閉式設計,通過獨特的減震結構實現(xiàn)58dB以下低噪音運行。設備配備智能化人機交互界面,支持實驗參數(shù)預設、實時數(shù)據(jù)監(jiān)測及歷史記錄追溯功能,操作流程符合GLP規(guī)范要求。
針對山西省醫(yī)藥產業(yè)特點,本地技術服務團隊可提供定制化解決方案,包括個性化參數(shù)設置指導、特殊制劑適配改造等服務。設備維護體系依托華北地區(qū)備件中心,常規(guī)維護響應時間縮短至48小時內。該產品經過長期實驗室驗證,已在多家省級藥檢機構完成方法學比對,實驗數(shù)據(jù)與進口設備具有良好的一致性。
該設備的研發(fā)應用,不僅降低了實驗室設備采購成本,更通過本地化服務網絡的構建,有效解決了進口設備維護周期長、技術響應慢等問題,為運城地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)提升質量控制水平提供了新的設備選擇方案。